| 刘雨晴,袁淑敏,祁晓星,等.不同剂量安罗替尼联合PD-1单抗治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性分析[J].肿瘤学杂志,2023,29(5):407-411. |
| 不同剂量安罗替尼联合PD-1单抗治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性分析 |
| Efficacy and Safety of Different Doses of Anlotinib Combined with PD-1 Monoclonal Antibody in Treatment of Non-Small Cell Lung Cancer |
| 投稿时间：2023-01-19 |
| DOI：10.11735/j.issn.1671-170X.2023.05.B010 |
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| 中文关键词: 非小细胞肺癌 安罗替尼 免疫检查点抑制剂 疗效 安全性 |
| 英文关键词:non-small cell lung cancer Anlotinib immune checkpoint inhibitors efficacy safety |
| 基金项目:河南省医学科技攻关计划联合共建项目（LHGJ20200535）；河南省中青年卫生健康科技创新优秀人才培养项目（YXKC2022045） |
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| 中文摘要: |
| 摘 要：［目的］ 探讨不同剂量安罗替尼联合PD-1单抗治疗晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）的疗效和安全性。［方法］ 回顾分析不同剂量安罗替尼（8、10和12 mg，1次/d，服2周，停1周）联合PD-1单抗作为二线或以上治疗69例晚期NSCLC的疗效和安全性。观察指标包括：无进展生存期（progression-free survival，PFS）、总生存期（overall survival，OS）、客观缓解率（objective response rate，ORR）、疾病控制率（disease control rate，DCR）和安全性。［结果］ 较低剂量安罗替尼组（8或10 mg）具有比常规剂量组（12 mg）更优的PFS（NR vs 10.3个月，HR=0.43，95%CI：0.202～0.929，P=0.024）和OS（NR vs 19.0个月，HR=0.33，95%CI：0.108～0.980，P=0.045）。较低剂量安罗替尼联合PD-1单抗的ORR、DCR和疾病进展率（ progressive disease rate，PDR）分别为37.5%（15/40）、85.0%（34/40）和15.0%（6/40），常规剂量组分别为20.7%（6/29）、62.1%（18/29）和37.9%（11/29）（χ2=1.67，P=0.196；χ2=6.10，P=0.014；χ2=4.76，P=0.029）。不良反应方面，与常规剂量组相比，较低剂量组手足综合征（7.5% vs 10.3%）和高血压（5.0% vs 10.3%）的发生率略低，但差异没有统计学意义。［结论］ 较低剂量安罗替尼与PD-1单抗联合二线或以上治疗晚期NSCLC具有更优的疗效和安全性。 |
| 英文摘要: |
| Abstract：［Objective］ To investigate the efficacy and safety of different doses of Anlotinib combined with PD-1 monoclonal antibody in the treatment of advanced non-small cell lung cancer(NSCLC). ［Methods］ Sixty-nine patients with advanced NSCLC who received different doses of Anlotinib(8， 10 and 12 mg qd for 2 weeks with one-week interval) combined with PD-1 monoclonal antibody as a second-line or above treatment were included in the analysis. The outcome measures included progression-free survival(PFS)， overall survival(OS)， objective response rate(ORR)， disease control rate(DCR) and safety. ［Results］ The lower dose group(8 or 10 mg) had better PFS(NR vs 10.3 months， HR=0.43， 95%CI：0.202~0.929， P=0.024) and OS(NR vs 19.0 months， HR=0.33， 95%CI： 0.108~0.980， P=0.045) than the conventional dose group(12 mg). The ORR， DCR and disease progression rate(PDR) of lower dose Anlotinib combined with PD-1 monoclonal antibody were 37.5%(15/40)， 85.0%(34/40) and 15.0%(6/40)， respectively， and those in conventional dose group were 20.7%(6/29)， 62.1%(18/29) and 37.9%(11/29)， respectively(χ2=1.67， P=0.196； χ2=6.10， P=0.014； χ2=4.76， P=0.029). The incidence of hand foot syndrome(7.5% vs 10.3%) and hypertension(5.0% vs 10.3%) in the lower dose group had a decreasing trend， but there was no significant difference between two groups. ［Conclusion］ Lower dose of Anlotinib combined with PD-1 monoclonal antibody is effective and safe in the treatment of advanced NSCLC. |
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