洪 丹,徐 艳,李飞燕.文盲患者参加抗肿瘤药物临床试验的若干伦理问题[J].中国肿瘤,2015,24(10):838-840.
文盲患者参加抗肿瘤药物临床试验的若干伦理问题
Ethics Issues of Illiterate Patients in Clinical Trails of Anti-cancer Drug
投稿时间:2015-01-14  
DOI:10.11735/j.issn.1004-0242.2015.10.A008
中文关键词:  临床试验  伦理问题  抗肿瘤药物  文盲患者
英文关键词:clinical trial  ethics issue  anti-cancer drug  illiterate patient
基金项目:浙江省胸部肿瘤(肺、食管)诊治技术研究重点实验室专项基金资助
作者单位
洪 丹 浙江省肿瘤医院 
徐 艳 浙江省肿瘤医院 
李飞燕 浙江省肿瘤医院 
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中文摘要:
      摘 要:药物临床试验既要符合伦理学原则、法规原则,又要具备科学原则。伦理学原则要求受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。文盲患者属于临床试验中的弱势人群。全文结合伦理审查与药物临床试验监管工作中发现的问题,分析文盲患者参与抗肿瘤药物临床试验的若干伦理问题。
英文摘要:
      Abstract: The clinical drug trails should accord to ethics,legislation and scientific principles. The ethical principle requires that the rights and benefits of the subjects be maximized while risks should be minimized.Vulnerable groups include illiterate patients in clinical trials. According to the findings from the ethics committee and clinical research institution,the ethics issues of illiterate patients in clinical trails of anti-cancer drug were discussed in this paper.
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